december 2, 2024
Om Alligator Bioscience AB (publ)
Alligator Bioscience AB är ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar tumörriktade immunonkologiska antikroppsläkemedel med fokus på receptorn CD40. Detta validerade tillvägagångssätt främjar tumörspecifika T-celler och motverkar en immunhämmande tumörmikromiljö, med betydande potentiella fördelar för cancerpatienter inom ett antal tumörtyper. Bolagets projektportfölj innehåller huvudkandidaten mitazalimab, där Alligator vid 18 månaders uppföljning i fas 2-studien OPTIMIZE-1 rapporterade oöverträffade överlevnadsdata i första linjens behandling av spridd bukspottkörtelcancer, och vilken nu förbereds för fas 3-utvärdering. Efterföljaren, den bispecifika antikroppen ATOR-4066, utvärderas för närvarande prekliniskt. Alligators patenterade teknologiplattform, bestående av antikroppsbiblioteken ALLIGATOR-GOLD® och ALLIGATOR-FAB™, den kraftfulla proteinoptimeringsstrategin FIND® och det bispecifika antikroppsformatet RUBY™, utgör grunden för bolagets snabba design och utveckling av innovativa läkemedelskandidater.
Bakgrund och motiv
Den kliniska läkemedelskandidaten mitazalimab (tidigare ADC-1013) är en agonistisk, eller stimulerande, antikropp som riktar sig mot CD40, en receptor på immunsystemets dendritiska celler, vilka är de celler som upptäcker fiender som exempelvis cancerceller. I prekliniska experimentella modeller har mitazalimab visat sig framkalla ett kraftfullt tumörriktat immunsvar och ge långvarig tumörimmunitet. Dessutom har prekliniska data visat hur mitazalimab kan användas mot flera olika typer av cancer. Studien OPTIMIZE-1 är en öppen multicenterstudie som utvärderar den kliniska effekten av mitazalimab i kombination med kemoterapi (mFOLFIRINOX) hos patienter med metastaserande bukspottkörtelcancer i första linjen. Studien inleddes under tredje kvartalet 2021 och den 29 januari 2024 offentliggjordes top line-data som visade att studien uppfyllde det primära effektmåttet. Den 26 juni 2024 tillkännagav Bolaget 18-månadersdata som visade en objektiv svarsfrekvens på 42,4 procent, en medianöverlevnad på 14,9 månader och en överlevnadsgrad vid 18 månader på 36,2 procent, nästan dubbelt så hög som de 18,6 procent som tidigare rapporterats för FOLFIRINOX. Sammantaget bekräftar dessa data nyttan med mitazalimab i kombination med mFOLFIRINOX. Den 24 oktober 2024 meddelade Bolaget att 16 patienter fortfarande var med i studien och att minst 6 patienter hade varit med i studien i mer än två år, vilket ytterligare stärker argumenten för mitazalimab. Bolaget förväntar sig att offentliggöra 24-månaders uppföljningsdata under första kvartalet 2025 tillsammans med slutsatserna från ett antal planerade interaktioner med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
Alligator Bioscience har under dagen meddelat sina planer att skärpa fokus på mitazalimab och implementera en omstrukturering för att förstärka den långsiktiga värdeskapande förmågan, vilket bedöms potentiellt kunna innebära en minskning av den nuvarande arbetsstyrkan med cirka 70 procent, främst inom enheterna Discovery och Non-Clinical. Omstruktureringen förväntas resultera i årliga besparingar på åtminstone 65 MSEK när den är genomförd. Alligator Bioscience kommer framöver att fokusera på projekt i senare utvecklingsfaser, där en arbetsstyrka på cirka 15 heltidsanställda täcker Bolagets operationella behov. Därutöver kommer Alligator Bioscience fortsatt att kunna utföra mindre omfattande forskningsaktiviteter, huvudsakligen kopplade till mitazalimab, genom interna och externa resurser.
Givet det kapitalbehov som Bolagets framtida utvecklings- och kommersialiseringsplaner ger upphov till bedömer Alligator Bioscience att dess befintliga rörelsekapital, tillsammans med det potentiella kapitaltillskott från teckningsoptionerna serie TO 9, med utnyttjandeperiod i december 2024, inte är tillräckligt för att täcka Bolagets kapitalbehov för de kommande tolv månaderna. För att säkerställa en fortsatt framgångsrik utveckling i enlighet med Bolagets reviderade affärsplan och strategi har Alligator Bioscience därför beslutat att genomföra Företrädesemissionen
Hemsida: https://alligatorbioscience.se/