Alligator Bioscience

Om Alligator Bioscience AB (publ) 

Alligator är ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar tumörriktade immunonkologiska antikroppsläkemedel med fokus på receptorn CD40. Detta validerade tillvägagångssätt främjar tumörspecifika T-celler och motverkar en immunhämmande tumörmikromiljö, med betydande potentiella fördelar för cancerpatienter inom ett antal tumörtyper. Bolagets huvudkandidat mitazalimab, vilken för närvarande är redo för fas 3-utvärdering, visade vid 24 månaders uppföljning i fas 2-studien OPTIMIZE-1 oöverträffade överlevnadsdata i första linjens behandling av spridd bukspottkörtelcancer. 

Pressmeddelande 

Bakgrund och motiv 

Den kliniska läkemedelskandidaten mitazalimab (tidigare ADC-1013) är en agonistisk, eller stimulerande, antikropp som riktar sig mot CD40, en receptor på immunsystemets dendritiska celler, vilka är de celler som upptäcker fiender som exempelvis cancerceller. I prekliniska experimentella modeller har mitazalimab visat sig framkalla ett kraftfullt tumörriktat immunsvar och ge långvarig tumörimmunitet. Dessutom har prekliniska data visat hur mitazalimab kan användas mot flera olika typer av cancer. Studien OPTIMIZE-1 är en öppen multicenterstudie som utvärderar den kliniska effekten av mitazalimab i kombination med kemoterapi (mFOLFIRINOX) hos patienter med metastaserande bukspottkörtelcancer i första linjen. Studien inleddes under tredje kvartalet 2021 och den 29 januari 2024 offentliggjordes top line-data som visade att studien uppfyllde det primära effektmåttet. Den 22 september 2025 tillkännagav Bolaget slutlig 30-månadersdata. Den slutliga avläsningen bekräftar mognaden hos resultaten och att de primära och sekundära effektmåtten står sig väl mot historiska kontroller. Som tidigare rapporterats uppgick Objective Response Rate (ORR) till 54,4 procent (bekräftad till 42,1 procent). Median Duration of Response var 12,6 månader, Median Progression-Free Survival (PFS) var 7,8 månader och Median Overall Survival (OS) nådde 14,9 månader. Frekvensen för OS var 58 procent, 37 procent, 26 procent respektive 21 procent vid 12, 18, 24 och 30 månader – ett enastående resultat vid denna svårbehandlade cancer. Dessa resultat understryker en varaktig terapeutisk nytta, där en betydande andel patienter uppnådde långvarig överlevnad bortom två år. Dessa resultat stärker ytterligare förutsättningarna för att gå vidare med mitazalimab till en registreringsgrundande fas 3-studie i metastaserad bukspottkörtelcancer tillsammans med en partner. 

Givet det kapitalbehov som Bolagets framtida utvecklings- och kommersialiseringsplaner ger upphov till bedömer Alligator Bioscience att dess befintliga rörelsekapital inte är tillräckligt för att täcka Bolagets kapitalbehov. För att säkerställa en fortsatt framgångsrik utveckling i enlighet med Bolagets affärsplan och strategi, inklusive den pågående processen för att säkra ett partnerskap för mitazalimab och vidareutveckla andra projekt i pipelinen, har styrelsen därför beslutat att genomföra Företrädesemissionen. 

Hemsida: https://alligatorbioscience.se/