Xbrane SEK 238m Kapitalanskaffning | Q2 2019

Styrelsen i Xbrane Biopharma AB (publ) (“Xbrane” eller “Bolaget”) har idag beslutat om en kapitalanskaffning om totalt högst cirka 238 MSEK. Kapitalanskaffningen genomförs genom en nyemission med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt om högst cirka 147 MSEK (den “Riktade Emissionen”) samt en till 94 procent garanterad nyemission med företrädesrätt för befintliga aktieägare om högst cirka 91 MSEK (“Företrädesemissionen”) (gemensamt “Emissionerna”).

Kommentar från VD
”Vi är glada att kunna välkomna STADA samt svenska och internationella institutionella investerare till Xbrane. Detta stärker bolaget signifikant! I och med denna kapitalanskaffning är vår fas III studie med Xlucane fullt finansierad. STADAs investering i Xbrane är ett kraftfullt tecken på en stark tilltro på Xlucane kommersiella potential. Det är väldigt glädjande att få leda Xbrane genom denna fas III studie och fortsätta att arbeta med vår övriga portfölj av attraktiva biosimilarer. Med denna kapitalanskaffning siktar Bolaget vidare på att flytta upp till Nasdaq huvudlista under 2019.”, säger Martin Åmark, VD Xbrane Biopharma.

Bakgrund och motiv

Xbrane ingick i juli 2018 ett samarbetsavtal med STADA Arzneimittel AG (”STADA”) gällande utveckling, maknadsföring och försäljning av Xbranes primära biosimilar Xlucane (ranibizumab (Lucentis®) biosimilar). STADA är ett väletablerat globalt läkemedelsbolag som fokuserar på försäljning och marknadsföring av biosimilarer och generika. STADA säljer idag läkemedelsprodukter i över 130 länder. Samarbetsavtalet innebär att Xbrane kommer att ansvara för utveckling av produkten till marknadsgodkännande medan STADA kommer att ansvara för försäljning och marknadsföring av produkten. Xlucane är, såvitt Bolaget känner till, den enda biosimilaren på Lucentis® med kommersialiseringspartner på plats som har en pågående klinisk registreringsgrundande fas III-studie med siktet inställt på marknadsgodkännande i Europa och USA.

Xbrane och STADA initierade under april 2019 den registreringsgrundande fas III studien med Xlucane. Måsättningen är att i god tid före originalläkemedlets patentutgång, 2022 (Europa), kunna erhålla marknadsgodkännande. Studien beräknas kosta cirka 300-350 miljoner SEK av vilka Xbrane ska betala hälften.

Marknaden för biosimilarer är relativt ung, den första biosimilaren godkändes i Europa 2006 och i USA 2015 och marknaden bedöms växa med cirka 30 procent per år fram till 2022.[6] Marknaden för biosimilarer drivs främst av patentutgångar på bioogiska läkemedel som möjliggör lansering av nya biosimilarer, ökad acceptans hos läkare och patienter samt påtryckningar från offentliga och privata betalare av läkemedel att använda de mest kostnadseffektiva alternativen.

Tillsammans med marknadsförings- och försäljningskompetens från STADA bedömer styrelsen att Bolaget har goda förutsättningar att nå önskad försäljningspotential för Xlucane. Med detta som bakgrund kommer Emissionerna att fullt finansiera pågående fas III studie för Xlucane.